AB, Avrupalı tüketicilere daha fazla ilaca, daha hızlı ve daha az parayla erişim sağlamak istiyor — ve bu süreçte ilaç endüstrisi ile kavga ediyor.
AB’nin ilaç yasalarını elden geçirmeye yönelik bir taslak plan – bir kopyası POLITICO tarafından alındı — Avrupa Komisyonu’nun, markasız rakiplerin pazara daha erken girmesine izin vermek için ilaç üreticilerinin şu anda yararlandığı avantajları yırttığını ve tüketiciler için fiyatları aşağı çektiğini görecekti..
İlaç şirketlerinin ilaçlarını rekabet olmaksızın satmak zorunda kaldıkları sürenin kısaltılmasını öneriyor. Şu anda, markalı ilaçlar geliştiren şirketlerin yeni bir ilacı rakipsiz bir şekilde satmak için 10 yılı var, ardından rakipler fiyatları ve kârları hızla düşüren markasız “taklit” ilaçları piyasaya sürebilir.
AB bu süreyi iki yıl azaltmak istiyor. Bu, daha ucuz ilaçların piyasaya daha erken girebileceği ve ilaçların daha fazla insana ulaşmasına yardımcı olacağı anlamına gelir.
Bununla birlikte, ek bir bükülme var. Taslak planlar kapsamında, ilaçlarını tüm AB pazarlarında bulunduran şirketler, bu sürenin bir kısmını (ancak tamamını değil) geri alıyor.
Bunun nedeni, AB’nin aynı zamanda bloğa musallat olan ilaçlara erişimdeki eşitsizlikleri de ortadan kaldırmak istemesidir.
Şu anda Almanya’daki hastalar yeni ilaçlar alıyor iki yıl önce, ortalama olarak, Polonya veya Romanya’daki hastalardan daha fazla. Bunun nedeni kısmen Batı Avrupa ülkelerinin yeni ilaçları geri ödeme gibi karmaşık bir işte liderliği üstlenecek deneyime ve bürokrasiye sahip olması ve kısmen de ilaç şirketlerinin daha zengin ülkelerde daha iyi anlaşma yapacaklarını bilmeleri ve önce oraya gitmeleridir. Orada belirlenen fiyatlar, Avrupa’nın geri kalanıyla pazarlık yapmak için kullanılabilir.
Ancak gözlerini bir “sağlık birliği” inşa etmeye dikmiş olan AB yürütme organı için eşitsizlik giderek artıyor.
Tüketici grupları ve sivil toplum kuruluşları bu hamleleri geniş çapta memnuniyetle karşıladı. Avrupa Tüketici Örgütü’nün (BEUC) kıdemli sağlık politikası yetkilisi Ancel·la Santos Quintano, önerinin “olumlu” olduğunu ve hastaların yenilikçi tedavilere daha hızlı erişmesini sağlayacağını söyledi.
STK European Public Health Alliance’ın kıdemli politika yöneticisi Rosa Castro da aynı fikirde: “On yıllardır, ilaç şirketleri çok çeşitli çok cömert AB teşviklerinden yararlandı” dedi Castro. “Bu teşviklerin şimdi ince ayarlanması önemlidir.”
Klinik denemeler ve sıkıntılar
Big Pharma bunu farklı görüyor. Avrupa’nın araştırma ve geliştirme yarışında şimdiden ABD ve Çin’in gerisinde kaldığını savunuyor. Örneğin, son teknoloji genetik terapiler üzerinde çalışan iddialı biyoteknoloji girişimlerinin tercih ettiği yer Berlin değil, Boston’dur.
Avrupa’da sektörü temsil eden lobi grubu Avrupa İlaç Endüstrileri ve Dernekleri Federasyonu’nun (EFPIA) genel direktörü Nathalie Moll, teklifi eleştirdi. 25 yıl önce 2 milyar Euro’dan 25 milyar Euro’ya ulaşan ABD ile Avrupa arasındaki farmasötik araştırma yatırımlarında büyüyen boşluğa işaret etti.
“Avrupa’nın ABD ve Asya’dan gelen yeniliklere güvenmesi saflık, körü körüne iyimserlik veya daha bilinçli bir karar olabilir, herkesin şüphesi olmasın ki, yasa tasarısı olarak gördüğümüz şey, Avrupa’nın yenilikçi şirketlerinin rekabet edebilirliğine son derece zarar verecektir. ilaç endüstrisi, ”dedi Moll POLITICO’ya.
Bu, Big Pharma için tüm umutların kaybolduğu anlamına gelmez.
AB’nin yasa teklifinin resmi olarak sunulmasına yaklaşık iki ay kala, sektör temsilcileri taslağı etkilemek için son bir hamle yapabilir. Watchdog grubu Kurumsal Avrupa Gözlemevi tahminler Brüksel’de 290’dan fazla farmasötik lobicisi var ve bu da onu AB’deki en etkili sektörler arasında yapıyor.
Ve Big Pharma’nın başkentlerde güçlü müttefikleri var. Fransa ve Almanya gibi ağır topların korumak istedikleri önemli endüstrileri var. Yasalaşmadan önce yasama metni üzerinde son sözü söyleyecekler.
Ancak ilaç endüstrisi için er ya da geç bir hesaplaşmanın geleceği anlamına gelen yapısal güçler var.
Avrupa’nın grileşen demografisi göz önüne alındığında, nüfus yaşlanmaya devam ettikçe sağlık hizmetlerinin maliyetlerinin de kaçınılmaz bir şekilde artması bekleniyor. İlaç fiyatları bunun önemli bir parçası. Onları ehlileştirmek, herhangi bir uzun vadeli çözümün önemli bir parçası olacaktır, aksi takdirde uzun vadede yıkıcı harcamaları riske atacaktır. Ve tıbbi bir atasözünde olduğu gibi: Önleme tedaviden daha iyidir.