Avrupa Komisyonu, ilaçların fiyatını düşürmek ve şirketlerin 27 AB ülkesinin tamamında yeni ilaçlar piyasaya sürmesini sağlamak için uzun zamandır beklenen önerileri açıkladı.
26 Nisan Çarşamba günü ilaç endüstrisi kurallarının 20 yılda ilk kez elden geçirilmesi, Covid-19 salgınının ardından geldi.
AB yöneticisi, üye devletler arasındaki erişim ve fiyat konusundaki büyük farklılıkları sona erdirmek ve yeni tedavilere erişimi iyileştirmek istiyor.
Komisyon başkan yardımcısı Margaritis Schinas gazetecilere verdiği demeçte, “Büyük üye devletlerin belirli ilaçları daha hızlı elde etme şanslarının daha yüksek olduğu bir sır değil, ancak bu birinci ve ikinci sınıf vatandaşlar için iki aşamalı bir yaklaşım yaratmamalı.” ilaçlar için tek bir pazar oluşturmak istiyordu.
İlaç üreticilerinin jenerik ilaç üreticileri gibi rakiplerinin bölgelerine girmeden önce elde ettikleri pazar münhasırlığının süresini 10 yıldan sekize indirmeyi önerdi.
Ancak komisyon, şirketleri tüm blokta uyuşturucu piyasaya sürmeye teşvik edecek teşvikler de planlıyor.
İlaç firmaları, yeni ilaçlarını 27 üye devletin tamamında piyasaya sürerlerse iki yıl daha düzenleyici koruma alacaklar.
Komisyon, bu hareketin yaklaşık 70 milyon vatandaşa daha yeni ilaçlara erişim sağlayacağını umuyor.
Avrupalılar, AB’nin GSYİH’sının yaklaşık yüzde 2 ila 3’ünü ilaca harcıyor.
Sağlık komiseri Stella Kyriakides, “Batılı ve daha büyük üye devletlerdeki hastaların yüzde 90 yeni onaylanmış ilaçlara erişimi varken, AB’nin doğu kesiminde ve daha küçük üye devletlerde bu sayı yüzde 10’a kadar düşüyor” dedi. “kabul edilemezdi”.
Yeni kuralların ilaçlara erişimi geliştirirken yeniliği ödüllendirmeyi amaçladığını söyledi.
AB’de Avrupa İlaç Ajansı (EMA) yeni ilaçları onaylasa da, üye devletler şirketlerle fiyatlandırma ve hacimler konusunda bireysel anlaşmalar yapıyor.
Örneğin Almanya, Danimarka ve Avusturya’da 2017’den beri onaylanmış 120’den fazla yeni ilaç bulunurken, Litvanya ve Letonya’da, sırasıyla sadece 26 ve 28.
Başka bir örnekte, pazarlama izni ile Almanya’daki hastalara sunulma tarihi arasındaki süre 133 gündür. Polonya’da 844’tür.
Sanayi uyarısı
Reformlar aynı zamanda, şirketlerin olası tedarik sorunlarını AB’ye önceden bildirmelerini zorunlu kılarak, bu kış kritik antibiyotiklerde görülenler gibi ilaç kıtlığını önlemeyi amaçlıyor.
EMA, bu spesifik ilaçların tedarik zincirlerini güçlendirmek için bir AB kritik ilaçlar listesi hazırlayacaktır.
Taslak Avrupa Parlamentosu ve AB hükümetleri arasında müzakere edilecek ve yeni yasanın yürürlüğe girmesi yıllar alabilir.
Bu parlamento ve komisyonun 2024 Avrupa seçimlerinden önce müzakereleri tamamlaması için yeterli zaman olup olmadığı sorulduğunda Schinas, komisyonun “mümkün olan en kısa sürede kabul edilmesini” umduğunu söyledi.
Ancak Big Pharma şirketleri, taslak kuralların bir sonucu olarak Avrupalıların en yeni tedavileri kaçırabileceğini savundu.
Reuters’in bildirdiğine göre Novo Nordisk CEO’su Lars Fruergaard Jørgensen yaptığı açıklamada, “tekliflerin Avrupa’da yenilik ve rekabet gücü için zehir olduğunu” söyledi.
Bir başka ilaç devi olan GSK ise AB’nin “büyüme ve rekabet edebilirlik için düzenleme yapması” gerektiğini çünkü şirketlerin “sermaye ve kaynaklarımızın nereye odaklanacağı konusunda seçimleri olduğunu” söyledi.
GSK İcra Kurulu Başkanı Emma Walmsley, pazar münhasırlığı korumalarını zayıflatma baskısının, şirketleri Avrupa’da tedavi araştırma ve başlatma konusunda caydırabileceği konusunda uyardı.