Yves burada. Aiee, progesteronu bloke ederek işe yarayan ve daha sonra rahim zarının bozulmasına yol açan bir kürtaj ilacı olan mifepristonun FDA onayına itiraz eden bu davayı bir şekilde gözden kaçırmışım.
FDA’nın, kullanımdan elde edilen kapsamlı güvenlik verilerine dayanan jeneriğin daha sonra onaylanmasıyla, orijinal ilaç üzerindeki görünüşte aşırı derecede zayıf güvenlik onaylarını inceleyip inceleyemeyeceğini merak ediyorum. Başka bir deyişle, marka versiyonu elenir ama jenerik versiyon elenmez.
Bu makale, etkili bir şekilde düşüğe neden olan 1-2 kimyasal kürtaj kokteyli misoprostolün yalnızca ikinci hapı ile sınırlandırılmasının, potansiyel olarak ileride, buna izin veren bir hüküm içeren çok amaçlı bir harcama tasarısı tarafından engellenebileceği gerçeğini atlamaktadır. FDA, onaylanmış ilaçların “etiket dışı” kullanımlarını engelleyecek. Misoprostol, mifepriston ile kombinasyon dışında kürtaja neden olmak için onaylanmamıştır. Bu uygulamayı yasaklayan bir Cumhuriyet yönetiminde FDA’yı hayal etmek zor değil.
Ayrı olarak, üreme özgürlüğü savunucularının kadınlara korunmasız seks yapmışlarsa ve hamile kalmaya çalışmıyorlarsa reçetesiz satılan ertesi sabah haplarını kullanmalarını neden düzenli ve düzenli bir şekilde hatırlatmadıklarını da merak ediyorum.
PBS NewsHour için düzenli olarak bölümler hazırlayan ve The New York Times, The Washington Post, Los Angeles Times ve KHN’nin diğer basılı ortaklarında yayınlanan hikayeleri olan Kaiser Health News Kıdemli Muhabiri Sarah Varney tarafından. İlk olarak şu adreste yayınlandı: Kaiser Sağlık Haberleri
Teksas’taki federal yargıçlar kürtaj karşıtları için defalarca teslim oldu.
izin veren bir eyalet yasasını onayladılar. Herkese verilecek 10.000 dolarlık ödül bir kadının kürtaj olmasına yardım eden; birinin kürtaja karşı olduğuna karar verdi. dini inançlar federal bir programı engelleyebilir gençlere doğum kontrolü sağlamaktan; ve kararlı acil servis doktorlarının eşit ağırlıkta olması gerektiği hamile bir kadının hayatı ve embriyosu veya fetüsü.
Şimdi kürtaj hakları savunucuları – kürtajın tersine çevrilmesiyle harekete geçti. Roe Wade’e Karşı – FDA’yı ülke çapında yaygın olarak kullanılan bir kürtaj hapını eczanelerden ve doktor muayenehanelerinden kaldırmaya zorlayabilecek bir Teksas mahkemesinden başka bir karar için hazırlanıyorlar.
bu geniş kapsamlı davamuhafazakar bir Hıristiyan hukuk grubu tarafından getirilen, FDA’nın yirmi yılı aşkın bir süre önce onay sürecinin, hamileliğin gelişimini durduran ve ilaç kürtajlarında kullanılan iki ilaçlı bir rejimin parçası olan mifepristonun kullanımına izin verdiğinde kusurlu olduğunu savunuyor. .
Teksas, Amarillo’daki federal bölge mahkemesinde davayı açan muhafazakar bir koalisyonun parçası olan Alliance Defending Freedom’ın kıdemli danışmanı Denise Harle, “FDA’nın Amerikalıları tehlikeli ilaçlardan korumak gibi bir görevi var” dedi. “Ve mahkemeden bu kimyasal ilaç rejimini, FDA gerçekten yapması gereken uygun testlerden geçene kadar kaldırmasını istiyoruz.”
Davayla ilgili kararın Cuma günü en kısa sürede verilmesi bekleniyordu. Başarılı olursa, dava federal yetkilileri mifepristonun onayını iptal etmeye zorlayacak ve üreticiler ilacı, kürtajın yasal olmaya devam ettiği California, Massachusetts, Illinois ve New York gibi eyaletler de dahil olmak üzere Amerika Birleşik Devletleri’nin hiçbir yerine gönderemeyecek.
Kürtaj hakları destekçileri ve tıp grupları, davanın iddialarını geri çevirdi. Önde gelen on iki tıbbi kuruluşAmerican Medical Association ve American College of Obstetricians and Gynecologists dahil olmak üzere, ilaçla kürtajın etkili ve güvenli olduğunu söylüyorlar.
Gerçekten de onlarca yıllık araştırma, kürtaj hapı almanın önemli komplikasyon riskinin %0,4’ten az olduğunu gösteriyor – Tylenol veya Tylenol gibi yaygın olarak kullanılan ilaçlardan daha güvenli. Viagra.
Birkaç eyalette klinikleri olan bir tıp kuruluşu olan Whole Woman’s Health’in CEO’su Amy Hagstrom Miller, “İlaçla kürtajın ne kadar güvenli olduğunu gösteren 23 yıllık yerel veriye sahibiz ve uluslararası alanda onlarca yıldır kullanılıyor” dedi. “Birinin iradesi dışında hamile kalmaya zorlanmasından çok daha güvenli.”
Hakkında ABD’de 5 milyon kadın, federal veriler gösteriyor ki – ve dünya çapında milyonlarcası daha – kürtaj haplarını güvenle kullandı. Hamileliğin 10. haftasına kadar alınabilirler ve ayrıca OB-GYN’ler tarafından erken düşükleri yönetmek. Hepsi söylendi, daha fazlası ABD’deki tüm kürtajların yarısı ilaç tedavisinin bir sonucudur Guttmacher Enstitüsü araştırmasına göre tıbbi bir prosedürden ziyade.
İlaç kürtajı iki hap almayı içerir: hamilelik hormonu progesteronu bloke eden mifepriston; ve düşük yapmaya neden olan misoprostol. Her iki ilacın da uzun ve güvenli geçmişi vardır: Misoprostol 1988’de mide ülserlerini tedavi etmek için onaylandı ve mifepriston 2000 yılında erken hamileliği sona erdirmek için onay aldı.
Amarillo’da davasını açan Alliance Defending Freedom’ın ABD Bölgesi’ni çekmesi neredeyse garantiydi. Yargıç Matthew Kacsmaryk2019’da federal yargıya onaylanmadan önce, dini özgürlüğü savunan muhafazakar, kâr amacı gütmeyen bir kuruluş olan First Liberty Institute’ta baş hukuk müşaviri yardımcısı olarak çalışan Başkan Donald Trump tarafından atanan bir kişi.
Sivil haklar grupları, Kacsmaryk’in Teksas’ın Kuzey Bölgesi’ne aday gösterilmesine evrensel olarak karşı çıktı. Maine’den bir Cumhuriyetçi olan ABD Senatörü Susan Collins, onay süreci sırasında Kacsmaryk’in “LGBTQ Amerikalılara karşı endişe verici bir önyargı ve Yüksek Mahkeme içtihatlarını hiçe sayma” gösterdiğini söyledi.
Texas-Austin Üniversitesi’nde hukuk profesörü olan Elizabeth Sepper, “Üreme haklarına karşı açıklamalarda bulundu, üremeyi feminist hareketle ilişkilendirdi ve anti-feminist açıklamalar yaptı” dedi ve Yüksek Mahkeme’nin geçen yaz aldığı kararı da sözlerine ekledi. Dobbs – Jackson Kadın Sağlığı Örgütü, hangi devrildi Karaca, FDA aleyhindeki davanın devam etmesine izin verdi. “Önce Dobbs, kürtaj hakkı bu davanın önünde duracaktı. Ama şimdi muhafazakar yasal hareket güçlenmiş hissediyor.
Dava, kürtaj haklarına karşı çıkanların, kürtaj yaptırmak isteyen birçok kişinin kendi sağlık bakımlarını kontrol etmelerine izin verdiği ve kramp ve kanama içeren bir süreç için mahremiyet sağladığı için tercih ettiği kürtaj haplarının kullanımını engellemeye yönelik son çabasıdır. düşük.
“İlaç kürtajı yaptığınızda, sürecin bir kısmı evde gerçekleşir. Whole Woman’s Health’ten Hagstrom Miller, “Ve bunun gibi pek çok insan var,” dedi. “İnsanlar evde sevdikleriyle birlikte olabilir ve hamileliğin geçişini çalışma programlarına veya çocuk bakım programlarına göre planlayabilirler.”
Ancak Harle, FDA’nın sadece hastalığı tedavi eden ilaçlar için kullanılması gereken ilacı onaylamak için bir hüküm kullandığını ve hamileliğin bir hastalık değil, bir durum olduğunu söyledi.
“Federal yasa standartlarını karşılamadılar” dedi.
Mifepristonun onayı, 2008’de – George W. Bush’un Cumhuriyet yönetimi sırasında – bir kongre bekçisi olan Hükümet Hesap Verebilirlik Ofisi tarafından araştırıldı ve sürecin FDA yönetmelikleriyle uyumlu olduğunu tespit etti.
Harvard Hukuk Fakültesi profesörü ve davaya karşı bir amicus brifingi sunan 19 FDA akademisyeninden biri olan I. Glenn Cohen, “Mifepristondan daha fazla inceleme altında olan bir ilaç düşünmek zor” dedi. “Burada yasal veya tıbbi olarak bir sorun olduğunu düşünmüyoruz. Amarillo’da oturan tek bir yargıcın Amerika’da birçok kadın tarafından kullanılan bir ilacı piyasadan kaldırmasına izin vermek çok tehlikeli olurdu.”
Ancak Harle, mifepristonun piyasada olması gerektiğine onu ikna etmek için hiçbir bilimsel verinin yeterli olmayacağını söyledi.
“Kimyasal kürtajın kadınlara ve onların doğmamış çocuklarına büyük zarar verdiğini düşünüyorum” dedi. “Ve bu davanın asıl amacı da bu.”
Hagstrom Miller gibi kürtaj hizmeti sağlayıcıları karar için hazırlanıyor. “Bence insanlar Teksas’ta olanların Teksas’ta kalmadığını biliyor” dedi. “Bu dava başarılı olursa, ülkedeki en ilerici eyaletlerden bazıları kısıtlamalarla karşı karşıya kalacak.”
Durum buysa, ülkenin dört bir yanındaki klinikleri ve kadın doğum uzmanları, düşük ve erken kürtaj bakımı için yalnızca misoprostol kullanmaya zorlanacak, bu da yöntemin etkinliğini azaltacaktır: İki hapı birlikte almak kürtajın kesilmesinde %99,6 etkilidir. Hamileliğin erken döneminde, tek başına misoprostol – yine de son derece güvenli olmasına rağmen – yaklaşık %80 etkilidir.
Hagstrom Miller ayrıca misoprostolün mide bulantısı, ishal ve şiddetli kramp ve kanama gibi yan etkilerinin daha şiddetli olabileceğini belirtiyor.
“Ve bu önemli, değil mi?” dedi. “İnsanlar en üst düzeyde tıbbi bakıma erişebilmelidir.”