Bu makaleyi dinlemek için oynat’a basın
AB’nin en iyi hazırlanmış planları teste tabi tutuluyor ve yine eksik bulunuyor.
Blok şu anda iki acil sağlık durumuyla karşı karşıyayken – COVID-19 pandemisi ve maymun çiçeği – 450 milyonluk nüfusu için kısa sürede ilaç ve aşı satın almak için yeterli donanıma sahip olmadığı ortaya çıktı.
Avrupa Komisyonu’nun en yeni otoritesi – Sağlıkta Acil Durum Hazırlık ve Müdahale Otoritesi (HERA) – tam olarak bunu yapmak için tasarlandı. Bloğu gelecekteki sağlık tehditlerine hazırlamanın yanı sıra, bir kriz müdahale rolü vardır. Bu, tüm AB vatandaşlarının ihtiyaç duyduklarında bunlara eşit erişime sahip olmasını sağlamak için ihtiyaç duyulan aşıları ve ilaçları en kısa sürede satın almayı içerir.
Salgının ortasında, Ekim 2021’de başlatılan HERA, tam kadro ve hız kazanmaya çalışıyor. Buna rağmen, ne COVID-19 antiviralleri Paxlovid veya molnupiravir için ne de antikor tedavisi Regkirona için yeni sözleşme imzalamadı. Şimdi, geçen ay Dünya Sağlık Örgütü tarafından uluslararası bir halk sağlığı acil durumu ilan edilen maymun çiçeği ek bir testtir.
Komisyon, HERA ile birlikte, tek maymun çiçeği aşısının 163.000’den fazla dozunu sipariş ettiğini duyurdu. Ancak doğrudan AB fonlarıyla satın alınan bu sipariş, Fransa tarafından halihazırda satın alınan 250.000 doz ve İngiltere tarafından satın alınan 130.000 doz ile karşılaştırıldığında sönük kalıyor.
HERA ayrıca hem aşı hem de tek yetkili antiviral tedavi için başka sözleşmeler yürütüyor. Ancak bazı ülkelerle birlikte üreticileri, bu görüşmelerin buzul hızında hayal kırıklıklarını dile getirdiler. Ülkelerin AB’nin acil ilaç alıcısı rolüne ilişkin pozisyonunun kesin bir göstergesi, aşıları ve ilaçları doğrudan ve daha hızlı bir şekilde tedarikçilerden – en azından bunu yapabilecek durumda olanlar için – satın alma kararlarıdır.
İyi haber şu ki, Komisyon sorunların farkında – ancak çok yakında herhangi bir değişiklik beklemeyin.
Bir AB yetkilisi POLITICO’ya e-posta yoluyla yaptığı açıklamada, “Komisyon şu anda olası iyileştirme fırsatlarını belirlemek ve analiz etmek için ortak tedarik mekanizmasının bir değerlendirmesini yürütüyor” dedi ve ekledi: “Sonuçlar bu yılın sonuna kadar hazır olmalıdır.”
Suçlu kim?
Avrupa, ölümcül pandemi korkusuna kapıldığında hayat kurtaran COVID-19 aşılarına adil erişim sağlamada ortak tedarikin gücünü gösterdi.
Acil bir sağlık durumunda Avrupa Komisyonu için yeni bir roldü. Ve başlangıçta ABD ve İngiltere’den daha yavaş olduğu için eleştirilirken, dozlar kısa sürede devreye girdi ve aşı kampanyaları yakalandı.
O zaman, Komisyon bu görüşmelere öncülük etti. Tüm AB ülkeleri için bir komisyoncu olarak hareket etti ve doğrudan aşı üreticileriyle müzakere etti. Sözleşmelerde yer alan ayrıntılar, tüm ülkelerden anlaşmaya ihtiyaç duyuyordu, ancak acil durumun zirvesinde, bu metinler hızlı bir şekilde kabul edildi.
Ancak bugün, pandeminin erken evrelerine ilişkin artan korku azaldı. Ve bir COVID-19 ilacı için devam eden AB görüşmelerine yakın bir kişinin dediği gibi, anlaşmanın olmamasından bunun sorumlu olması muhtemeldir.
HERA, gerekli doz sayısı, fiyat ve teslimat programları konusunda anlaşma sağlamak için şirketler ve AB ülkeleri arasında gider. Bu sanal görüşmeler aylarca ileri geri gider. Pandemi durumunun zaman içinde değişmesiyle birlikte ülkelerin aciliyet duygusu ve talepleri de muhtemelen değişecektir. Bu, COVID-19 ilaçları için müzakereleri belirsizlik içinde bıraktı.
Maymun çiçeği için aşı sözleşmesi biraz farklıydı. HERA, AB fonlarını kullanarak ülkelerle fiyat konusunda ileri geri anlaşmalara olan ihtiyacı ortadan kaldırdı. Ve dozların sayısı muhtemelen üreticinin sınırlı kaynakları tarafından belirlendi.
Bavyera Nordic’in dozlarının çoğu, Fransa, İngiltere, Belçika ve Danimarka gibi ülkelere satılmıştı. Toplu olarak depolanan malzemelerinin geri kalanı, uzun süredir devam eden bir anlaşma uyarınca ABD’ye aittir. Danimarka firmasının yatırımcı ilişkileri başkanı Rolf Sass Sørensen, bu ülkeler “HERA’yı beklemek istemediler” dedi. Yeni siparişlerin gelecek yılın ilk çeyreğinde teslim edileceğine dikkat çekti.
Bu arada, onaylanmış tek maymun çiçeği antiviraline sahip ABD ilaç şirketi SIGA’nın CEO’su Phil Gomez, HERA ile ortak satın alma görüşmelerini “sinir bozucu derecede yavaş” olarak nitelendirdi.
Sadece aletleriniz kadar iyi
Geçen yıl boyunca HERA ve Komisyon ile müzakerelere yakın kişiler, satın alma sürecinin hantal olduğunu söylüyor.
HERA, AB ülkeleri adına hareket eder ve onların talebi üzerine ortak satın alma görüşmeleri başlatır. Ancak bir anlaşmayı tamamlamak için tüm ülkelerin doz numaraları ve fiyat konusunda nihai bir anlaşmaya varması gerekiyor. Bunlar nihai olarak katılımcı üretici tarafından aylarca ileri geri tartışmalar dahil olmak üzere kabul edilmelidir.
Karmaşıklığa ek olarak, bu sözleşmeler bağlayıcı değildir, bu nedenle bir AB ülkesi 10.000 doz talep etse bile, bunları gerçekten satın alma zorunluluğu yoktur. Sözleşmeler de münhasır değildir, bu nedenle ülkeler şirketlerle ikili anlaşmaları güvence altına alabilir – paralel olarak ve genellikle HERA’dan daha hızlı. Bu, AB sürecini değersizleştiriyor ve üye ülkeler arasındaki sağlık eşitsizliği uçurumunu genişletiyor.
Sözleşmeye dayalı bu esneklikler, Komisyon ile Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Konseyi arasında uzun süredir devam eden müzakerelerde yeni bir Sınır Ötesi Sağlık Tehditleri Tüzüğü üzerinde anlaşmaya varmak için yapılan ve neredeyse kesin olmayan bir anlaşmazlığın kemikleriydi. Bu tür bir opsiyonun kaldırılması, Avrupa’ya acil bir durumda ilaç ve aşı tesliminde çok daha güçlü bir el verebilirdi – ama bunlar içeride tutuldu.
“Yani yine de, Komisyonun gerçekten satın alma yetkisine sahip olduğu, ancak paralel olarak üyelerin yine aynı şeyi yapacağı oldukça külfetli bir prosedüre sahip olduğunuz anlamına geliyor. Daha önce ilaç lobisi EFPIA’da çalışmış olan Avrupa Politika Merkezi düşünce kuruluşundan Elizabeth Kuiper, bu durum yine uzun prosedürlere yol açacaktır” dedi.
Ortak satın alma kurallarının yeniden gözden geçirilmesi bu sorunları çözebilir. Ancak diğerleri, Avrupa’nın HERA’yı acil bir durumda ihtiyaç duyduğu gücü vermek için bir Komisyon departmanı yerine bir AB ajansı olarak ataması gerektiğini düşünüyor.
Avrupa Halk Sağlığı İttifakı’ndan Rosa Castro, “Bu, HERA’nın acil durumlarda daha çevik ve etkili olmasını sağlardı” dedi. Ancak bunun “şeffaflığı ve periyodik incelemeyi sağlamak için güçlü mekanizmalar” ile birleştirilmesi gerektiği konusunda uyardı.
HERA’nın zamanla bu daha büyük güçleri kazanması makul bir şekilde beklenebilir, ancak herhangi bir değişiklik bugünün sağlık krizleriyle başa çıkmak için muhtemelen çok geç olacaktır. Komisyon, yetkili makamın, “HERA operasyonlarının uygulanmasını” kapsayan 2024 yılında ilk Komisyon incelemesinden geçeceğini söyledi.
Ve Komisyonun bugüne kadarki yeni otoritesine ilişkin rapor kartı geçerliyse, herhangi bir büyük değişiklik bekleyemeyiz: “Bir yıldan daha kısa bir süre içinde HERA, sınır ötesi operasyonlara hızlı ve verimli bir şekilde yanıt verme kapasitesini kanıtladı. Komisyon yetkilisi, halk sağlığı acil durumları, üye ülkeleri desteklemek ve AB düzeyinde koordineli bir müdahalenin avantajlarını göstermek,” dedi ve “HERA şimdiye kadar güçlü bir katma değer gösterdi.”
Bu makalenin bir parçası politikacı için
POLITICO gazeteciliğinin derinliğini teknolojinin gücüyle birleştiren politika uzmanları için tek noktadan çözüm
Özel, çığır açan bilgiler ve içgörüler
Özelleştirilmiş politika istihbarat platformu
Üst düzey bir halkla ilişkiler ağı
